Протокол 09122010-IND-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ионик капсулы 2,5 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Индап капсулы 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2012 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
88 29.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Ионик (индапамид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 2.5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего индапамид у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтных препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—