GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-11022019-TerBio
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ 609 21.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Теризидон
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 250 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Теризидон ЗАО «Биоком», Россия и Теризидон «Римзер Фарма ГмбХ», Германия после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю