Протокол BE-11022019-TerBio
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
609 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Теризидон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Теризидон ЗАО «Биоком», Россия и Теризидон «Римзер Фарма ГмбХ», Германия после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1