GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 10052016-RabIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 599 22.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Рабепразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю