Протокол 08022011-OME-0021
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40 мг (Тева Фарма, С.Л.У., Испания) и Ультоп капсулы кишечнорастворимые 40 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
641 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Тева»
Наименование ЛП
Омепразол-Тева
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые 40 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Омепразол-Тева и Ультоп
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—