Протокол BE-25022021-CrbBsl
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
775 19.11.2021
Организация, проводящая КИ
Босналек АО
Наименование ЛП
Бронхобос® (Карбоцистеин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 375 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Босния и Герцеговина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Бронхобос® и Ринатиол у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1