Феърфилд
[ ]
Протокол 02042018-ANZ-L-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 09.07.2020
Номер и дата РКИ 508 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон)
Лекарственная форма и дозировка пастилки для рассасывания (хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг+бензокаин 4 мг+эноксолон 3 мг)
Города Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Турция
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность и эффективность препарата Анзибел, пастилки для рассасывания в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бакулина Е.В
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Фридман И.Л
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петрова Н.П
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М