Протокол 02042018-ANZ-L-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Анзибел, пастилки для рассасывания, производства Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, производства Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ, Германия в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 09.07.2020
Номер и дата РКИ
508 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП
Анзибел (хлоргексидина дигидрохлорид+бензокаин+эноксолон)
Лекарственная форма и дозировка
пастилки для рассасывания (хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг+бензокаин 4 мг+эноксолон 3 мг)
Города
Иваново, Киров, Самара, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и эффективность препарата Анзибел, пастилки для рассасывания в сравнении с препаратом Гексорал® табс, таблетки для рассасывания в качестве симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
