Протокол BE-10112022-AztLec
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Сумамед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2023 - 16.06.2025
Номер и дата РКИ
664 17.11.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Азитромицин-ЛФ
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛФ и Сумамед с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1