Протокол BE-11042019-PerAF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2019 - 10.08.2021
Номер и дата РКИ
573 02.10.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 8 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1