GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-11042019-PerAF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.10.2019 - 10.08.2021
Номер и дата РКИ 573 02.10.2019
Организация, проводящая КИ «Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки 8 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Кипр
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю