GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE-01092022-EvrlIz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 07.11.2024
Номер и дата РКИ 138 13.03.2023
Наименование ЛП Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 1 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В