GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол CT-250221-EFBL-C
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 565 23.09.2021
Организация, проводящая КИ Босналек АО
Наименование ЛП Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Босния и Герцеговина
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Подтвердить терапевтическую эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В