Протокол CT-250221-EFBL-C
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
565 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
Босналек АО
Наименование ЛП
Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Босния и Герцеговина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Подтвердить терапевтическую эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Энтерофурил®, капсулы 200 мг, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1