Протокол Версия 1.0 от 10 августа 2010г
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл (ЗАО Биоком, Россия) и Моноприл (Бристол-Майерс Сквибб, Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 12.05.2012
Номер и дата РКИ
244 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ», Россия
Наименование ЛП
Фозиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Фозиноприл таблетки по 20 мг и Моноприл таблетки по 20 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—