GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01112017-NITN-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два периода, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Нитизинон капсулы 10 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Орфадин® капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.04.2018 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ 168 12.04.2018
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП Нитизинон
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 10 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Турция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Нитизинон и препарата Орфадин® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю