GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 01022014-PPCSoph-001 Версия: 1.0 от 01.02.2014 г
Название протокола № 01022014-PPCSoph-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 577 21.10.2014
Организация, проводящая КИ Софарма АО
Наименование ЛП Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (Кофеин 50 мг +Парацетамол 250 мг + Пропифеназон 150 мг)
Города Серпухов
Страна разработчика Болгария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю