Протокол 01022014-PPCSoph-001 Версия: 1.0 от 01.02.2014 г
Название протокола
№ 01022014-PPCSoph-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
577 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Софарма АО
Наименование ЛП
Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (Кофеин 50 мг +Парацетамол 250 мг + Пропифеназон 150 мг)
Города
Серпухов
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1