Протокол 17112010-LAN-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг (ОАО Синтез, Россия) и Ланзоптол капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Словения)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 03.06.2014
Номер и дата РКИ
598 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Лансопразол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые 30 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг производства ОАО «Синтез», Россия и Ланзоптол капсулы 30 мг производства КРКА, д.д., Словения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—