Протокол 01122012-LEV-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Левоксимед, раствор для инфузий 5 мг/мл в сравнении с препаратом Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл в терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 17.12.2015
Номер и дата РКИ
764 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 5 мг/мл.
Города
Белгород, Иваново, Самара, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Левоксимед, в терапии внебольничной пневмонии в сравнении с препаратом Таваник®.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
