GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CT-250221-EFBL-S
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 511 29.08.2022
Организация, проводящая КИ Босналек АО
Наименование ЛП Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Города Ярославль
Страна разработчика Босния и Герцеговина
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Ercefuryl (Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл; Sanofi-Aventis (Франция) у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В