Протокол CT-250221-EFBL-S
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
511 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Босналек АО
Наименование ЛП
Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Босния и Герцеговина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Ercefuryl (Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл; Sanofi-Aventis (Франция) у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1