GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-22072020-DarIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ 713 09.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Дарунавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шалухо Е.С