GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-19032024-DpgIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 04.07.2026
Номер и дата РКИ 431 01.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи