Протокол BE-14052020-BisCPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО СитиФарм, Россия, производства АО Биохимик, Россия) и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 10.08.2021
Номер и дата РКИ
680 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП
Бисопролол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Бисопролол и Конкор с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1