Протокол Протокол 06062011-LIZ-002
Название протокола
№ Протокол № 06062011-LIZ-002 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 10 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Ирумед® таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) Версия: 3.0 от 06 февраля 2012 г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
840 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
Лизиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг (контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инст) ; таблетки 10 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инст)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лизиноприл таблетки 10 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Ирумед® таблетки 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—