Протокол 20122010-CLO-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ПРЕПАРАТОВ Клопидогрел (ЗАО Северная звезда, Россия) и Плавикс (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
426 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего клопидогрел у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—