Протокол -
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Найз (Др Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2011 - 21.06.2011
Номер и дата РКИ
53 13.01.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
НИМЕСУЛИД
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «НПЦ Пробиотек», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Найз, таблетки 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—