Протокол 25112010-BET-001
Название протокола
Изучение биоэквивалентности препаратов - Бетагистин таблетки 24 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Бетасерк таблетки 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.10.2011 - 16.08.2012
Номер и дата РКИ
418 14.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Бетагистин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 24 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего бетагистин у пациентов для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1