GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 17042017-LenaIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ 468 04.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю