Протокол 11022011-KET-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной лапароскопической холецистэктомии
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
356 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эллара"
Наименование ЛП
Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы)
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Кеторолак в сравнении с препаратом Кетанов в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2