GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-19042023-AftIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 26.05.2025
Номер и дата РКИ 696 30.11.2023
Наименование ЛП Афатиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Афатиниб и Гиотриф® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Снигирева А.В