GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 01112010-PIR-001
Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ 63 09.02.2015
Наименование ЛП Пирацетам буфус (Пирацетам)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы)
Города Саратов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Подтвердить безопасность зарегистрированного препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у пожилых пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями при отсутствии установленного диагноза деменции (умеренное когнитивное расстройство)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 235
Где проводится исследование
1
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шоломов И.И