GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 05072014-TrimIz-001 Версия: 1.0 от 05 июля 2014г
Название протокола № 05072014-TrimIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 02.08.2016
Номер и дата РКИ 117 05.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма
Наименование ЛП Триметазидин МВ (Триметазидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 35 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг производства Лаборатории Сервье, Франция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю