Протокол BE-22102018-ItopBio Версия: 1.0 от 14.01.2019
Название протокола
№ BE-22102018-ItopBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ
146 27.03.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Итоприд
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД и ГАНАТОН® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1