GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-22102018-ItopBio Версия: 1.0 от 14.01.2019
Название протокола № BE-22102018-ItopBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ 146 27.03.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Итоприд
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД и ГАНАТОН® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю