Протокол BE-09102019-TriBio
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.05.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
196 08.05.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Тримебутин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1