GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BE-25112020-LtrMT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 257 08.04.2022
Организация, проводящая КИ Акме Дженерикс ЛЛП
Наименование ЛП Левотироксин (Левотироксин натрия)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 150 мкг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В