Протокол 20092016-EsomIzvar-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
70 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эзомепразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1