GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 20092016-EsomIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ 70 08.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Эзомепразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю