GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 01022011-RIS-001
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Рисполепт таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.09.2011 - 25.01.2013
Номер и дата РКИ 352 02.09.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная Звезда"
Наименование ЛП Рисперидон
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг и 4 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов рисперидона у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л