Протокол 04072011-CHO-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
116 08.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эллара"
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в картонную пачку. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скариф)
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат (ООО «Эллара», Россия) в сравнении с Глиатилином («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
2
3
