GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 04072011-CHO-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 116 08.06.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Эллара"
Наименование ЛП Холина альфосцерат
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в картонную пачку. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скариф)
Города Белгород, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат (ООО «Эллара», Россия) в сравнении с Глиатилином («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шоломов И.И
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю