GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол BE-09082018-DexkBio Версия: 1.0 от 18.12.2018
Название протокола № BE-09082018-DexkBio Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ДЕКСАЛГИН® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ 97 01.03.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН и ДЕКСАЛГИН® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю