GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 18112013-NimSz-001 Версия: 1.1 от 05 марта 2015 г
Название протокола № 18112013-NimSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Лаборатория Гуидотти С.П.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 12.07.2016
Номер и дата РКИ 187 14.04.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Нимесил ® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства «Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия\, после приема 100 мг каждого из них натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю