Протокол 22032011-COC-N-001 от 06.06.2011 г.
Название протокола
Эффективность, безопасность и переносимость препарата Кокарнит, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в терапии диабетической полинейропатии. Открытое, сравнительное, контролируемое рандомизированное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 26.12.2013
Номер и дата РКИ
316 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Лтд
Наименование ЛП
Кокарнит
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (трифосаденина динатрия тригидрат - 10,0 мг, кокарбоксилаза - 50,0 мг, цианокобаламин - 0,5 мг, никотинамид - 20,0 мг), ампулы
Города
Курск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнение эффективности, безопасности и переносимости препарата Кокарнит с препаратом Мильгамма у пациентов с диабетической полинейропатией
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2