Протокол 14122010-OND-001
Название протокола
№ Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл в профилактике послеоперационной рвоты
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 14.10.2013
Номер и дата РКИ
595 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биохимик"
Наименование ЛП
Ондансетрон
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,0 мг/мл (ампулы)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Ондансетрон в сравнении с Сетрононом в профилактике послеоперационной рвоты
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2