GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 06122017-AtazIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, производства АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2018 - 18.12.2019
Номер и дата РКИ 198 28.04.2018
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю