Протокол BE-13052022-LrnLec
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2023 - 22.11.2024
Номер и дата РКИ
64 08.02.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Лорноксикам-ЛФ (Лорноксикам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1