Протокол Протокол 22122010-ATO-001
Название протокола
№ 22122010-ATO-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) Версия 1.0 от 22 декабря 2010г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
725 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов –Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1