Протокол Протокол 14102010-URS-001
Название протокола
№ Протокол №14102010-URS-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 15.07.2013
Номер и дата РКИ
601 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—