Протокол IZV-CAS198
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата CAS198 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2025 - 01.11.2026
Номер и дата РКИ
191 29.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
CAS198
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата CAS198 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1