Феърфилд
[ ]
Протокол BE-05062020-SitGrd
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 08.09.2021
Номер и дата РКИ 221 23.04.2021
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Ситаглиптин (Ситаглиптин Гриндекс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Латвия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс и Янувия® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи