GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 21052014-HydChlBio-001 Версия 1.0 от 21 мая 2014г
Название протокола № 21052014-HydChlBio-001 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 30.03.2016
Номер и дата РКИ 586 23.10.2014
Наименование ЛП Гидроксихлорохин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Прозоровская С.Д