GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-09102018-OxcBio Версия: 1.0 от 22.01.2019
Название протокола № BE-09102018-OxcBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2019 - 11.02.2020
Номер и дата РКИ 147 27.03.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН и ТРИЛЕПТАЛ® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю