GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол BE-01102020-DefIz
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ 219 23.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Деферазирокс
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые, 500 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю