Протокол BE-01102020-DefIz
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
219 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Деферазирокс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 500 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1