GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-18022019- MoxAF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.10.2019 - 10.06.2021
Номер и дата РКИ 574 02.10.2019
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Моксонидин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия ) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю