GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол : 21112012-KTF-001
Название протокола № 21112012-KTF-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.04.2014 - 25.09.2015
Номер и дата РКИ 225 25.04.2014
Организация, проводящая КИ "ВЕТПРОМ АД"
Наименование ЛП Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
Города Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика Болгария
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цветков В.О
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Воложаев Е.А