Протокол : 21112012-KTF-001
Название протокола
№ 21112012-KTF-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 25.09.2015
Номер и дата РКИ
225 25.04.2014
Организация, проводящая КИ
"ВЕТПРОМ АД"
Наименование ЛП
Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия)
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
112
Где проводится исследование