Протокол 09022011-LIS-002
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Фемисс® ЛИСТАТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 29.03.2014
Номер и дата РКИ
907 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Орлистат (Фемисс® ЛИСТАТА)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Курск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", Россия, 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Фемисс® ЛИСТАТА (исследуемый препарат) в сравнении с Ксеникалом (препарат сравнения) у пациентов с ожирением
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2